DOP高效送風口檢測周期

在制藥公司的新GMP要求中，高效送風口需要DOP檢測要求。這將需要在建造潔凈室時使用DOP高效送風口。主要目的是防止內部高效過濾器泄漏，壓差是否符合要求，提醒用戶更換高效過濾器。

DOP泄漏檢測原理

高效過濾器的泄漏檢測通常使用PAO發生器在過濾器上游產生灰塵。光度計用于檢測過濾器上游和下游的氣溶膠濃度，以確定過濾器是否泄漏。除塵的目的是因為高效過濾器上游的灰塵顆粒濃度低，并且只有顆粒計數器用于檢測而沒有灰塵。很難發現泄漏，有必要補充灰塵，使泄漏變得明顯和容易。

人造氣霧劑DOP已有近40年的歷史。一段時間以來，人們懷疑它對人類有致癌作用。它通常被稱為DOS(二辛基二辛基二辛基二羧酸酯)，也稱為DEHS [二(2-乙基)癸二酸酯]。而PAO(聚萘烯聚烯烴)等代替，但實驗方法仍稱為“DOP法”。大氣塵埃有時很大，有時由于其濃度隨位置和時間的變化而變低，并且通常不用于泄漏檢測。 FDA指出，在泄漏檢測的情況下，選定的氣溶膠應滿足某些物理和化學要求，不應使用導致微生物污染和微生物生長的氣溶膠。

PAO發電機可分為兩種類型：發熱和冷發電。熱發生器使用蒸發冷凝的原理。霧化的氣溶膠顆粒通過加熱器蒸發并在某些條件下濃縮成微小的液滴以除去過大的總和。在液滴太小之后，在空氣通道中留下約0.3μm的霧狀DOP，并且粒度分布為0.1至0.3μm。冷發生器是指多分散相DOP氣溶膠，其通過壓縮空氣在液體中鼓泡并濺入laskin噴嘴。較大分布粒徑為約0.65μm。掃描和泄漏過濾器時，有兩種類型的冷DOP檢測儀器。一個是氣溶膠光度計，另一個是粒子計數器。用于高效過濾器泄漏檢測的常用檢測儀器是氣溶膠光度計 (以下稱為光度計)。是前向散射線性光度計，由真空泵，光散射室，光電倍增管，信號處理轉換器和微處理器組成。工作原理是：當氣流被真空泵送到光散射室時，其中的顆粒物質將光散射到光電倍增管。

在光電倍增管中，光被轉換成電信號，該電信號被放大和數字化并由微處理器分析以確定散射光的強度。通過與參考材料產生的信號相比較，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此它被廣泛使用。顆粒計數器，其測試值反映氣流中顆粒的濃度。